Anvisa aprova primeira semaglutida sintética da EMS no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou o registro da primeira caneta de semaglutida sintética análoga a um medicamento biológico para comercialização no Brasil. A aprovação foi publicada nesta terça-feira e envolve o medicamento Ozivy, desenvolvido pelo EMS. Segundo a Anvisa, o novo produto utiliza o mesmo princípio ativo presente no Ozempic, fabricado pela Novo Nordisk. A patente do medicamento original expirou no Brasil em 20 de março deste ano. A agência explicou que, até então, todos os medicamentos à base de semaglutida registrados no país eram classificados como biológicos, produzidos a partir de insumo farmacêutico ativo de origem biológica. O Ozivy passa a representar a primeira versão sintética liberada no mercado brasileiro. De acordo com a Anvisa, o pedido apresentado pela EMS seguiu os critérios de prioridade e ordem cronológica estabelecidos para análise de medicamentos da classe GLP-1, grupo conhecido popularmente pelas chamadas canetas emagrecedoras. A agência informou ainda que outros processos relacionados à semaglutida seguem em análise. Atualmente, há cinco medicamentos sintéticos e um biológico aguardando avaliação regulatória no país. A semaglutida é utilizada principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e também em terapias voltadas ao controle de peso, mediante prescrição médica.